O Instituto Butantan protocolou nesta segunda-feira (16) junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) os documentos finais para a aprovação da Butantan-DV, primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo. Se autorizada, a previsão é de que o instituto produza 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde nos próximos três anos.
Os estudos da Butantan-DV foram amplamente documentados. Os dados, recentemente publicados nas revistas New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases, demonstram uma eficácia geral de 79,6% contra casos sintomáticos da dengue e proteção de 89% contra formas graves da doença, com segurança confirmada por até cinco anos de acompanhamento.
A fábrica do imunizante, localizada no Centro Bioindustrial do Butantan, já passou por inspeção e obteve aprovação da Anvisa. Após a autorização de fabricação, o próximo passo será solicitar o registro de preço junto à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos (CMED) e, posteriormente, a análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) para avaliar os benefícios populacionais e econômicos.
O diretor do Butantan, Esper Kallás, destacou o impacto científico e social da vacina, afirmando:
“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, mas estamos confiantes nos resultados que virão.”
Com aprovação esperada para o próximo ano, o Butantan estima entregar 1 milhão de doses iniciais em 2025 e expandir para 100 milhões até 2027, ampliando significativamente as ferramentas de combate à dengue no Brasil.
Da Redação com Hoje em Dia
